Информационное письмо.

     В соответствии с Порядком определения уровня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и аттестации их на право проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Минздрава России от 26 августа 2010 г. № 755н (далее – Аттестация), уведомляем, что Аттестация экспертов ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России состоится 14 марта 2024 г. начало в 10:00 (тестирование) и 15 марта 2024 г. в 10:00 (собеседование) по адресу г. Москва, ул. Щукинская, дом 6, корпус 1.

Информационное письмо.

     Информируем, что с 05.02.2024 приём и выдача документов, в рамках оказания государственных услуг Департаментом регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Департамент) будет осуществляться только по адресу: г. Москва, Успенский пер., д. 10, стр. 1. Дополнительно сообщаем, что прием любых других обращений от юридических и физических лиц, не связанных с оказанием государственных услуг Департаментом, будет продолжать осуществляется только по адресу: г. Москва, ул. Неглинная, д. 25, 3-й подъезд, «Экспедиция». Для цели прохода в здание с целью подачи или получения документов в рамках оказания государственных услуг Департаментом просим иметь при себе документ, удостоверяющий личность.

Информация о результатах проведения аттестации уполномоченных лиц производителей биомедицинских клеточных продуктов
<Приказ № 29 от 31.01.2024>

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» размещается обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.
Приложение №1 (скачать)

Информационное письмо.

     В соответствии с Порядком аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требования к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение, утвержденного приказом Минздрава России от 29 сентября 2017 г. № 694н «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение», 18 января 2024 года с 10.00 по московскому времени планируется проведение аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта по адресу г. Москва, ул. Успенский переулок, д.10, стр. 1.

Информационное письмо.

     Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов по вопросу предоставления стандартных образцов.
Скачать письмо

Информационное письмо.

     В рамках оптимизации государственной услуги «Регистрация лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78» размещена информация в целях обеспечения уведомления клиента (заявителя) о предстоящих шагах и действиях, о государственной услуге (порядке получения, необходимых документах, формах заявлений), государственной пошлине, актуальных нормативных актах, ответов на часто задаваемые вопросы на официальном сайте.
Скачать уведомление

Информационное письмо.

     В рамках оптимизации государственной услуги «Выдача разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения» размещена информация в целях обеспечения уведомления клиента (заявителя) о предстоящих шагах и действиях на ЕПГУ и официальном сайте.
Скачать уведомление

Информация о результатах проведения аттестации уполномоченных лиц производителей биомедицинских клеточных продуктов
< «Приказ № 343 от 06.07.2023>

ИНФОРМАЦИЯ

    В соответствии с Порядком аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требования к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение, утвержденного приказом Минздрава России от 29 сентября 2017 г. № 694н «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение», 27 июня 2023 года с 10.00 по московскому времени планируется проведение аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта.